インフォームドコンセントと治験情報に関する守秘義務について

インフォームドコンセントと治験情報に関する守秘義務について

インフォームドコンセントとは、医療行為者が治験などの対象者に対して説明文書を用いた治療や臨床試験・治験の内容についての説明を行い、患者はそれを十分に理解した上で自らの意思に基づいて医療従事者と方針について合意することである。(拒否することも可能)
また、説明文書に記載がある通り、治験の際に必要な個人情報は個人情報保護法に基づいて守られるべきである。

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